النقاط الرئيسية

الموضوعالتفاصيل
المخالفات المرصودة6 صيدليات ومنشآت
العقوبات المالية45 ألف ريال
مدة المخزون المطلوب6 أشهر
غرامات إضافيةحتى 5 ملايين ريال

مخالفات الصيدليات في يونيو 2024

رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء عدداً من المخالفات خلال شهر يونيو من العام 2024، حيث تم تسجيل مخالفات على **ست صيدليات** لعدم التزامها بتوفير المستحضرات الصيدلانية المسجلة للسوق المحلية، وكذلك عدم التبليغ المباشر لتحركات الأدوية في نظام التتبع الإلكتروني، وعدم إبلاغ الهيئة عن توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة.

تفاصيل المخالفات

أوضحت الهيئة أن مفتشيها رصدوا **منشأة** واحدة لعدم التزامها بتوفير مستحضراتها الصيدلانية المسجلة للسوق. أما **ثلاث منشآت أخرى**، فلم تلتزم بالإبلاغ عن حال توقع نقص أو انقطاع في إمدادات المستحضرات المسجلة، بينما **منشأتان** لم تلتزما بوجود مخزون دائم يكفي لمدة 6 أشهر من جميع مستحضراتها المسجلة.

العقوبات المالية

أشارت الهيئة إلى أنها فرضت على المنشآت المخالفة **العقوبات المالية** المقررة في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية ولائحته التنفيذية، حيث بلغت العقوبات نحو **45 ألف ريال**.

التعليمات النظامية

وفقًا لهيئة الغذاء والدواء، يُلزِم نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية، **مصانع ومستودعات الاتجار** بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية بأن يكون لديها مخزون دائم يكفي لستة أشهر من جميع مستحضراتها المسجلة.

الإبلاغ عن نقص الإمداد

يجب على المنشآت إبلاغ الهيئة في حال توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة بمدة لا تقل عن ستة أشهر من الوقت المتوقع لانقطاع الإمداد أو تأثر المخزون، مع تقديم الحلول التي تسهم في تعويض النقص.

العقوبات الإضافية

وفقًا للنظام، فإن العقوبات يمكن أن تصل إلى **خمسة ملايين ريال**، إضافة إلى **إغلاق المنشأة الصيدلية مؤقتًا** لمدة لا تتجاوز **180 يوماً** أو **إلغاء الترخيص**.

FAQ

ما هي أنواع المخالفات التي تم رصدها؟

عدم توفير المستحضرات المسجلة، عدم التبليغ عن نقص الإمدادات، نقص المخزون لمدة 6 أشهر.

ما هي العقوبات المالية المفروضة؟

العقوبات المالية بلغت نحو 45 ألف ريال.

ما هي مدة المخزون الدائم المطلوب؟

المدة المطلوبة هي 6 أشهر.

ما هي الغرامات الإضافية الممكنة؟

الغرامات يمكن أن تصل إلى 5 ملايين ريال مع إغلاق المنشأة أو إلغاء الترخيص.



اقرأ أيضا